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追踪“排油因子”

不合格,为何还在卖?



2005-08-17 10:35:56
  记者在别省媒体上看到报道,“排油因子”这种保健食品违反了《保健食品管理办法》的规定,该产品为不符合卫生标准的食品,当地药监部门要求各保健食品经营单位立即进行自查,发现上述产品,立即封存。可为什么“排油因子”在南京还卖得如火如荼呢,广告也打得越来越响,带着这个疑问,记者对“排油因子”进行了追踪调查。

  记者以消费者的身份与“排油因子”南京地区的销售商进行了交流。

  记者:“现在市场上排油减肥的药物有好多,真不知道哪种有用。”

  经销商:“排油的药物都有用,但大家疗效不同。”

  记者:“最近‘吸油基’卖得很火,不知道你们和它哪个更有用呢?”

  经销商:“我们跟它不一样,‘吸油基’是颗粒,冲服的;‘排油因子’是胶囊,是中成药,有法国配方在里面,疗效比它显著,吃完2小时就排油了,‘吸油基’要6小时才行。”

  记者:“那个‘法国配方’是什么?”

  经销商:“这我不清楚,厂家知道,我只是经销商。我们这种药绝对安全的,没有副作用。”

  记者:“一点副作用也没有吗?怎么可能有药品没有副作用?”

  经销商:“任何副作用都没有,我们这不是药哎,是保健食品,比药安全。”

  记者:“你刚刚不是说是中成药吗?”

  经销商:“谁不想变成药卖呢,在药店里开处方卖,肯定销路更好,但从保健食品变成药品要5000万呢。”

  记者:“那如果厂商有这钱,他就能把它弄成药品卖咯,你们更想这样吧。”

  经销商:“那是。”

  ……

  记者就保健食品和药品的区别问题,采访了南京市卫生局医政处的有关工作人员,他向记者解释了保健食品和药品的区别。

  首先,生产及配方组成不同。药品的生产能力和技术条件,都要经过国家有关部门严格审查,并通过药理、病理和病毒的严格检查及多年的临床观察,经有关部门鉴定批准后,方可投入市场。而保健品无需经过医院临床实验等便可投入市场。这样,属于药品的必然具有确切的疗效和适应症,不良反应明确;属于食品的则不然。

  第二,生产过程的质量控制不同。作为药品维生素类产品(药字号),必须在制药厂生产。生产过程中的质量控制要求很高,比如空气清洁度、无菌标准、原料质量等,目前,要求所有的制药都要达到GMP标准(药品生产质量规范);而作为食品的维生素类产品(食字号),则可以在食品厂生产,标准比药品生产标准低。

  第三,疗效方面的区别。作为药品,一定经过大量临床验证,并通过国家药品食品监督管理局(SFDA)审查批准,有严格的适应症,治疗疾病有一定疗效;而作为食品的保健品,则没有治疗作用,仅仅检验污染物、细菌等卫生指标,合格即可上市。

  第四,说明书和广告宣传不同。作为药品,一定要有经过SFDA批准的详细的使用说明书,适应症、注意事项、不良反应,十分严谨;而作为食品的保健品,说明书不会这样详细、严格。

  保健食品和药品的区分这么严格,那位“排油因子”的经销商嘴里的区别只有“5000万”,花了“5000万”食品就变药了,何等荒唐!

  别省已经查处封存了“排油因子”,为什么南京各家药店还在销售呢?记者就此问题采访了南京卫生监督所稽查处的同志,得到的回答是“我们还没接到省卫生厅的通知,没有派出过检查队伍。”另外稽查处的同志询问了记者哪几家药店有售,说近日会进行检查,让记者等候回音。记者将对此事一直关注,进行后续报道。

  

作者:青枫/来源:精品健康导刊

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